Onkologie, Hämatologie und Transfusionsmedizin
Forschung
Die Krebsbehandlung hat in den letzten Jahren grosse Fortschritte gemacht. Aufgrund neuer Erkenntnisse versteht man nicht nur die Biologie der Tumoren besser, es können bereits auch erste zielgerichtete Medikamente eingesetzt werden, die bestimmte Krebsarten effizient bekämpfen. Ohne klinische Forschung wäre all dies nicht möglich. Am KSA wird seit vielen Jahren hämatologische und onkologische Spitzenforschung betrieben. Die Ärzte der Onkologie und Hämatologie beteiligen sich an zahlreichen nationalen und internationalen Forschungsprojekten.
- Teilnahme an Klinischen Studien und Patienteninformationen
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Patientinnen und Patienten haben die Möglichkeit während ihrer Krebsbehandlung am KSA an klinischen Studien teilzunehmen. In diesen Studien werden neue Medikamente oder Medikamentenkombinationen, aber auch verschiedene Dosierungen auf ihre Wirkung überprüft. Zudem werden unterschiedliche Therapiemöglichkeiten von Krebserkrankungen miteinander verglichen.
Ausführliche Informationen über die Teilnahme an Studien finden Sie auf der Internetseite der Schweizerischen Arbeitsgemeinschaft für Klinische Krebsforschung (SAKK) oder in der Informationsbroschüre für Krebskranke und ihre Angehörigen der SAKK.
Downloads: Quicklink: - Forschungsabteilung der Onkologie und Hämatologie
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Die Klinische Forschung der Onkologie und Hämatologie (KFOH) betreut alle onkologischen sowie hämatologischen Studien, die am KSA durchgeführt werden. Folgende Leistungen werden im Rahmen der Studienkoordination übernommen bzw. angeboten:
Studienregistrierung
Prospektive klinische Interventionsstudien unterliegen in der Schweiz einer Registrierungspflicht. Diese Studien müssen in folgenden Registern erfasst werden: i) in einem von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) anerkannten Primärregister bzw. im Register der Nationalen Medizinbibliothek der Vereinigten Staaten von Amerika (NCT, clinicaltrial.gov) und ii) im Schweizer Studienregister Swiss National Clinical Trials Portal.
On Site Management
Die Mitarbeiter der KFOH unterstützen die Studienärzte bei den vielfältigen studienbegleitenden Aufgaben. Das Dienstleistungsangebot im Bereich On-Site Management umfasst folgende Aspekte:
- Logistische Planung im Studienzentrum
- Erstellung von studienspezifischen Dokumenten
- Führen der Investigator Site File
- Sicherstellung der Lieferung, Lagerung und Vorbereitung von Studienmedikation
- Durchführung des studienspezifischen Trainings von Studienteilnehmern
- Unterstützung bei Rekrutierung und Einschluss von Studienpatienten
- Planung und Durchführung Studienvisiten
- Erhebung und Dokumentation von Studiendaten
- Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen
- fristgerechte Weiterleitung von schweren unerwünschten Ereignissen an die zuständigen Behörden und Kommissionen
- Planung der Entnahme sowie Verarbeitung und Versand von klinischen Proben
- Begleitung von Monitoringvisiten
- Datenmanagement im Rahmen des Stammzellprogrammes
Projektmanagement und Regulatory Affairs
Die Mitarbeiter der KFOH unterstützen die Studienärzte in allen Bereichen der projektbezogenen Studienplanung und Durchführung. Das Dienstleistungsangebot im Bereich Projektmanagement umfasst folgende Aspekte:
- Budgetplanung und Machbarkeitsabschätzung
- Erstellung und Review von studienspezifischen Dokumenten
- Vertrags- und Versicherungsmanagement
- Studienregistrierung in lokalen, nationalen und internationalen Registern (s. oben)
- Vorbereitung und Einreichung von Dossiers bei Ethikkommission und Arzneimittelbehörde
- Erstellung und Pflege des Trial Master File
- Koordination der studienspezifischen Aktivitäten der Studienzentren während der Laufzeit der Studie
- Meldung unerwünschter Ereignisse an Ethikkommissionen und Behörden
Funktionen wie Studienberatung, Studienmethodik und -statistik, Datamanagement sowie Qualitätsmanagement und Studienmonitoring werden momentan von der KFOH nicht angeboten. Diesbezüglich besteht aber eine Kooperation zwischen dem KSA und der Clinical Trial Unit des Universitätsspitals Basel.
Leitung: Dr. med. Nathan Cantoni, Leiter Klinische Forschung, Oberarzt mbF Hämatologie
Team der Klinischen Forschung Onkologie und Hämatologie
- Spenden zur Förderung der Krebsforschung
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Wir sind auf finanzielle Unterstützung angewiesen
Spenden leisten einen wichtigen Beitrag zur weiteren Verbesserung der Diagnose- und Behandlungsverfahren in der Krebsbekämpfung. Die Krebsforschung hat in den letzten Jahren grosse Fortschritte erzielt. Aufgrund neuer Erkenntnisse versteht man nicht nur die Biologie der Tumoren besser, es können bereits auch erste zielgerichtete Medikamente eingesetzt werden, die bestimmte Krebsarten effizient bekämpfen.
Zur kontinuierlichen Verbesserung der Behandlung künftiger Patienten besteht aber weiterhin ein unverändert grosser Bedarf an klinischer Forschung. Gleichzeitig ist die klinische Krebsforschung auch sehr kostenintensiv. Die öffentlichen Institutionen stellen immer weniger Mittel zur Verfügung und die Anforderungen an Qualität und Sicherheit steigen. Aus diesem Grund sind wir auf Ihre finanzielle Unterstützung angewiesen.
Wir sind dankbar über jeden Beitrag, ob als einmalige Spende, Dauerauftrag oder auch als Nachlass. Ihre Spende investieren wir in sorgfältig ausgewählte Projekte. Gerne lassen wir Ihnen auch auf Wunsch zum Jahresende einen Bericht über die Verwendung der Mittel zukommen.Konto für Spenden zur Förderung der Krebsforschung:
Postcheckkonto: 50-692-7
...oderBankkonto: Aargauische Kantonalbank
5001 Aarau
BIC/SWIFT-Code KBAGCH22
BC 761
IBAN CH38 0076 1016 1037 3468 6
Konto Nr. 16 1.037.346.86Vermerk: Forschungskonto Onkologie und Hämatologie,
Kantonsspital Aarau, FG0077
Aktuelle Studien
- Überblick aktuelle Studien
- Brust
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SAKK 21/12 - Phase II Studie mit einer CR 1447 enthaltenden Salbe in Patientinnen mit hormonabhängigem-HER2-negativem Brustkrebs und in Patientinnen mit triple negativem-AR-positivem metastatischem oder lokal fortgeschrittenem Brustkrebs
Prüfung eines Hormonpflasters bei gewissen Patientinnen mit Brustkrebs
SAKK 24/14 - Anti-EGFR-Immunoliposomen beladen mit Doxorubicin bei fortgeschrittenem tripel-negativem EGFR positivem Mammakarzinom – Eine multizentrische, single arm, Phase II Studie
Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit eines in Antikörpern (Anti-EGFR-Immunliposomen) verpackten Chemotherapeutikums (Doxorubicin) bei fortgeschrittenem Brustkrebs
SAKK 25/14 - Eribulin als Erstlinientherapie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom (Single Arm, Phase II Studie)
Überprüfung der Wirksamkeit eines Medikamentes (Eribulin) in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs
BAY 17096 - Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase II Studie von Radium-223-Dichlorid zusammen mit Exemestan und Everolimus, verglichen mit Placebo zusammen mit Exemestan und Everolimus, bei Verabreichung an Patientinnen mit metastasischem, HER2-negativem, hormonrezeptorpositivem Mammakarzinom mit Knochenmetastasen
Prüfung einer radioaktiven Substanz (Radium-223 Dichlorid) bei Brustkrebs-Patientinnen mit Knochenablegern
COSS Studie - Pilotstudie zur Testung der Erreichbarkeit und Wirkung eines Selbstmanagementprogramms für Frauen mit Brustkrebs.
- Gastrointestinaltrakt
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SAKK 41/14 (ACTIVE-2) - Ein Bewegungsprogramm während der Chemotherapie für Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs
SAKK 41/13 - Ergänzende Aspirin-Behandlung bei Patienten mit Dickdarmkrebs. Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase III Studie
QoLiTrap - Beobachtungsstudie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs unter Aflibercept Therapie
Lilly-JVDD - Sicherheit und Wirksamkeit von Ramucirumab in Patienten mit fortgeschrittenem Magenkarzinom oder Adenokarzinom am gastrooesophagealen Übergang: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Prüfung von Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Ramucirumab in Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs
PROSPECT - Phase II/III Studie neoadjuvant FOLFOX mit selektivem Gebrauch von kombinierter Radio-Chemo vs präoperativer Radio-Chemo für lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom vor Low Anterior Resection mit Total Mesorectal Excision
Vergleich zweier Chemotherapien mit ev. Bestrahlungstherapie für lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom vor Operation
HEATPAC Studie – Phase II Studie einer Hyperthermie-Behandlung mit Radiochemotherapie vs. Radiochemotherapie allein bei lokal fortgeschrittenem Pankreaskarzinom
- Gynäkologie
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- Hämatologische Erkrankungen
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ARGX 110 – Phase I/II, open-label Studie zur Prüfung der Wirksamkeit, Tolerabilität und Sicherheit von ARGX-110 in Kombination mit Azacytidin in Patienten mit einer neu-diagnostizierten AML oder high risk MDS
HOVON 135 – Eine randomisierte, Phase II, multizentrische Studie zur Beurteilung der Verträglichkeit und Wirksamkeit von zusätzlicher Ibrutinib Gabe bei 10-tägigem Decitabine bei UNFIT (i.e. HCT-CI ≥ 3) AML und high risk MDS (IPSS-R > 4.5) Patienten ≥ 66 Jahren
GRAALL 2014 – Eine multizentrische Studie für die Behandlung der Akuten Lymphatischen Leukämie (ALL) in jungen Erwachsenen
(18-59jährig)
HOVON 103 – Eine randomisierte, Phase II, multizentrische Studie zur Evaluation der Effizienz und Toxizität von neuen antileukämischen Substanzen zu einer Standard-Induktionschemotherapie bei Patienten ≥ 66 Jahren.
HD21 - Vergleich zwischen 2 Kombinationstherapien mit BEACOPP esk. und 6 Zyklen BrECADD beim Hogdkin Lymphom
SAKK 36/13 - Kombinationstherapie von Ibrutinib mit Bortezomib zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem Mantelzelllymphom, eine multizentrische Phase I/II Studie
SAKK 35/14 - Antikörpertherapie mit Rituximab in Kombination mit Ibrutinib oder Placebo in Patienten mit fortgeschrittenem follikulärem Lymphom
T-Zell Projekt - Prospektive Datenerhebung bei Patientinnen und Patienten mit peripheren T-Zell Non-Hodgkin Lymphomen
CLL13 - Vergleich zwischen vier Kombinationstherapien (Standardchemoimmuntherapie FCR/BR, Rituximab und Venetoclax, Obinutuzumab und Venetoclax,
Obinutuzumab, Ibrutinib und Venetoclax) bei unbehandelter CLL
CHRONOS 4 – Randomisierte, doppelblinde, kontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zu dem intravenös verabreichten PI3-Kinase-Hemmer Copanlisib (BAY 80-6946) in Kombination mit einer Standard-Immunchemotherapie im Vergleich zu einer Standard-Immunchemotherapie bei Patienten mit rezidiviertem indolentem Non-Hodgkin-Lymphom
Triangle Trial - Autologous transplantation after a Rituximab/Ibrutinib/Ara-c containing induction in generalized mantle cell Lymphoma – a randomized eruopean mcl network trial
REVERT – Schweizer Beobachtungsstudie bei Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie, die eine Therapie mit Tyrosinkinase-Inhibitoren erhalten haben
SLIM Register – Swiss Lenalidomide In MDS del(5q) - Registry (SLIM-Registry): Registrierung von Pat. Mit MDS del(5q) unter Revlimid
iROM – Thrombopoietin-Rezeptor Agonist-Immunomodulation in jungen Erwachsenen mit ITP: Eine multizentrische open label Studie mit Romiplastim
Swiss SOLIRIS Reimbursement Registry SSRR – Register von Patienten, die an paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie, die mit Soliris® (Eculizumab) behandelt werden
Europäisches Mastozytose-Register
CINC424BIC04 - An International Multi-Centric Observational Study on the Use of Ruxolitinib in the Treatment of Patients with Polycythemia Vera resistant or intolerant to hydroxyurea
- Hauttumore
-
COMBI-i – Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, Phase III Studie: Vergleich der Kombinationstherapie mit PDR001, dabrafenib und trametinib gegenüber placebo, dabrafenib und trametinib in vorgängig unbehandelten Patienten mit unresektablem oder metastasierten BRAF V600 mutiertem Melanom.
- Immunologie
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ESID Register - Datenbank mit klinischen und laborchemischen Parametern für Patienten mit primären Immundefekten
- Kopf-/Hals-Tumore
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- Lungen-Thorax
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SAKK 16/14 - Immuntherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC). Eine multizentrische einarmige Phase II Studie
Antikörper-Therapie in Kombination mit der herkömmlichen Chemotherapie vor einer Operation bei fortgeschrittenem Lungenkrebs
ETOP 9-15 / Promise – Eine multizentrische, randomisierte Phase-III-Studie zur Verwendung von Pembrolizumab im Vergleich zu standardmäßiger Chemotherapie bei fortgeschrittenem, vorbehandeltem, malignem Pleuramesotheliom
- Neuro-Onkologie
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- Palliativmedizin
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SAKK 96/12 - Prävention von symptomatischen Knochenveränderungen mit Denusomab verabreicht alle 4 Wochen vs. 12 Wochen
- Urologie
-
SAKK 01/10 - Chemotherapie mit Carboplatin und Bestrahlung befallener Lymphknoten bei Patienten mit Stadium Seminom
SAKK 08/14 - Untersuchung von Metformin in Patienten mit kastrationsresistenten Prostatakrebs in Kombination mit Enzalutamid
SAGTCCS - Erfassungsstudie aller Patienten mit Keimzelltumoren des Hodens ohne oder nach Behandlung ("active surveillance")
NRG BR-001 Studie – Phase 1 stereotaktische Radiotherapie für die Behandlung von multiplen Metastasen
NRG/RTOG 0924 Studie - Androgendeprivation und Radiotherapie mit bzw. ohne Ganzbeckenbestrahlung für „intermediate/high risk“ Prostatakarzinom
SAKK 06/14 – Eine Phase I/II Studie zur Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeit der Verabreichungen von VPM1002BC in die Harnblase bei Patienten mit erneutem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs nach vorangehender BCG Therapie
Tetramodale Therapie des Blasenkarzinoms mit Hyperthermie-Behandlung und Radiochemotherapie nach TUR-B
Nivolumab in Kombination mit Ipilimumab in Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom: eine multicenter single-arm Phase II Studie
- Andere
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iROM - Thrombopoietin-Rezeptor Agonist-Immunomodulation in jungen Erwachsenen mit ITP: Eine multizentrische open label Studie mit Romiplostim
PNH-Register - Datenerfassung zur Evaluierung der Sicherheit einer Therapie mit Eculizumab sowie die Charakterisierung des Fortschreitens der paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH) bei Patienten mit oder ohne Behandlung
Swiss SOLIRIS Reimbursement Registry SSRR - Register zur beobachtenden Erfassung von Patienten, die an paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) leiden und die mit Eculizumab behandelt werden
HYPROSAR Studie – Hyperthermie-Behandlung und Protonentherapie für inoperable Weichteilsarkome
Publikationen
- 2016
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