Leistungsangebot Spitalpharmazie

Arzneimittelbewirtschaftung und -logistik

Wir stellen die pharmazeutische Versorgung des Kantonsspitals Aarau sowie vier weiterer Häuser (Spital Zofingen, Lindenfeld, Rehaklinik Bellikon und Klinik Barmelweid) rund um die Uhr sicher. 
Zu unseren Aufgaben gehört u.a. die Beschaffung und Bereitstellung sämtlicher Medikamente, die von den Stationen des KSA sowie den angeschlossenen Kliniken bestellt werden. Unsere Logistiker garantieren eine reibungslose Auslieferung aller Bestellungen auf die einzelnen Stationen.

Der gesamte Einkauf wird unter Berücksichtigung ökonomischer wie strategischer Kriterien getätigt. Jede Lieferung wird streng kontrolliert und anschliessend nach Vorgaben des Qualitätsmanagements gelagert.

Weitere wichtige Tätigkeiten der Abteilung Pharmazeutische Dienstleistungen sind:

• Bewältigung von Lieferengpässen
• Preis- und Konditionsverhandlungen mit Pharmafirmen
• Bearbeitung von Kundenbeanstandungen und Chargenrückrufen
• Import von Sondermedikamenten u.v.m.

Zudem erstellen wir Arzneimittelinformationen und erteilen Pflege und Ärzteschaft jederzeit Auskünfte zu Arzneimitteln. 

Medikamentenliste
Zur Gewährleistung einer qualitativ guten und dem Auftrag entsprechenden Arzneimittelversorgung verfügt das KSA über eine verbindliche Medikamentenliste. Für die Medikamentenselektion ist die von der Geschäftsleitung gewählte Arzneimittelkommission des Spitals zuständig. Die Kommission stellt sicher, dass das Medikamentensortiment KSA auf einem aktuellen Stand ist. Das KSA verfügt als Zentrumsspital auch über ein entsprechendes Sortiment an Antidota.

Arzneimittelinformationen

Die Spitalpharmazie betreibt einen Arzneimittelinformationsdienst. Dieser steht ausschliesslich der Ärzteschaft und Pflege des Kantonsspitals sowie der von uns betreuten Institutionen zur Verfügung. Er umfasst Auskünfte zur Arzneimittelanwendung (klinisch-therapeutischer Einsatz, Verabreichung, Mischbarkeit), als auch zu Nebenwirkungen, Interaktionen und zum Therapeutic Drug Monitoring. Zudem stellt die Spitalpharmazie Listen und Informationsdokumente zur Verfügung, welche periodisch revidiert werden.

Für die durch unsere Produktionsabteilung hergestellten Produkte stellen wir Fachinformationen zusammen.

Die klinische Pharmazie hat die Entwicklung und Förderung einer geeigneten, sicheren und ökonomisch sinnvollen Anwendung von Arzneimitteln zum Ziel, mit Fokus auf den einzelnen Patenten als auch auf Therapien und Prozesse. Welches Medikament ist das am besten geeignetste? Wie wird es korrekt angewendet? Worauf muss geachtet werden um Nebenwirkungen oder Wechselwirkungen zu vermeiden? Diese und andere Fragen klären wir und unterstützen so Ärzte und Pflegefachpersonen bei der optimalen medikamentösen Behandlung der Patienten am KSA. Hierzu begleiten wir regelmässig als Teil des interdisziplinären Teams die Visite oder beantworten patientenspezifische oder allgemeine Fragen rund um Arzneimittel. Auf Anfrage führen wir eine Erhebung der Arzneimittelanamnese durch oder führen ein Gespräch mit den Patienten zu deren Medikation, z.B. bei Austritt. Wir erstellen verschiedenste Dokumente rund um Arzneimittel um Ärzte und Pflegefachpersonen bei der korrekten, sicheren und ökonomischen Anwendung von Medikamenten zu unterstützen. 

Ein besonderer Schwerpunkt unserer Arbeit liegt im Bereich Klinik-Informationssystem (KIS) und dem sog. Clinical Decision Support (CDS). Darunter versteht man elektronische Mittel zur Unterstützung der klinischen Entscheide (z.B. Wahl des korrekten Arzneimittels oder Dosis) und der klinischen Prozesse.

• Wir sind verantwortlich für das Management der Medikamentenstammdaten des KIS am KSA. Dabei geht es nicht nur um aktuelle Medikamentendaten. Die sorgfältige Bereitstellung, manuelle Prüfung und nötigenfalls Anpassung der Stammdaten unterstützt die korrekte Wahl, Verordnung und Dosierung. Weiter sollen Ärzte und Pflege schnell und einfach für sie relevante oder weiterführende Informationen erhalten, ohne im Arbeitsfluss unnötig unterbrochen zu werden. Dies wird durch gezieltes Ergänzen der Daten mit Links zu internen oder externen Richtlinien, Dokumenten oder Datenbanken (z.B. Swisspeddose) ermöglicht.

• Die klinische Pharmazie erstellt für das gesamte KSA sowie das Spital Zofingen Verordnungs-Sets: Diese ermöglichen dem Arzt eine effiziente Verordnung aufbauend auf internen und externen Behandlungsrichtlinien (z.B. Behandlung der Gastroenteritis bei Kindern). Für die korrekte Abbildung des ärztlichen und pflegerischen Prozesses arbeiten wie sehr eng mit den verschiedenen Kliniken, Fachärzten und Pflegefachpersonen zusammen.

• Mit dem Aufbau des Fachbereichs KPharm, einem multidisziplinären Team aus Medizin und Pharmazie gehen wir noch einen Schritt weiter um die Medikations- und damit die Patientensicherheit am KSA zu verbessern. Mehr dazu auf der Seite des Fachbereichs Kpharm. 

Wir stellen sterile und nicht sterile Spezialprodukte her, welche nicht auf dem Arzneimittelmarkt erhältlich sind. Dabei unterscheiden wir zwischen Rezepturen (Eigenherstellungen auf Rezept eines Arztes, welche individuell pro Patient hergestellt werden) und Defekturen (Eigenherstellungen in grösseren Mengen auf Vorrat, welche für eine breitere Verwendung im Spital bestimmt sind, allerdings nur nicht sterile Produkte).

Die Herstellung unserer Eigenprodukte erfolgt nach gesetzlichen Vorgaben in speziellen Produktionsräumen. Wichtig dabei ist die permanente Kontrolle der Luftqualität hinsichtlich Partikelbelastung, Luftkeimen, Druckverhältnissen, Feuchte sowie Temperatur.

Wir gewährleisten qualitativ hochwertige Produkte durch kontinuierliche mikrobiologische Kontrollen aller Arbeitsbereiche vor, während und nach der Produktion. Das Produktionsteam besteht aus qualifizierten Fachleuten wie Apothekern und Laboranten. Es ist hoch motiviert, die Spezialprodukte in bester Qualität und zum gewünschten Zeitpunkt herzustellen.

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Präsentation vom Wirkstoff zum Endprodukt

Zytostatika sind Medikamente, welche zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden. Dabei handelt es sich um Substanzen, die durch Hemmung der Zellteilung oder des Zellwachstums eine Schädigung oder Zerstörung von Tumorzellen bewirken. Seit 1992 werden Zytostatika zentralisiert in der Spitalapotheke hergestellt.

Für die Herstellung der parenteralen (den Magen-Darm-Trakt umgehenden) Therapien stehen Reinräume sowie spezielle Sicherheitswerkbänke zur Verfügung. Diese Einrichtungen dienen sowohl dem Produkteschutz zur Sicherstellung der Sterilität als auch dem Schutz der Mitarbeitenden vor Kontakt mit den hochwirksamen Medikamenten. Die Herstellung der patienten-individuell dosierten Infusionen und Injektionen aus handelsüblichen Medikamenten erfolgt durch geschultes Personal unter hohen hygienischen Auflagen. Räumlichkeiten sowie Herstellungspraxis werden in regelmässigen Inspektionen überprüft.

Mit Hilfe eines speziellen Computerprogramms werden die Standardisierung, Dosisüberprüfung und Protokollierung der Herstellung perfekt aufeinander abgestimmt. So wird das Fehlerrisiko minimiert und die Arzneimittelsicherheit entsprechend erhöht. Die zentrale Produktion erlaubt auch die vollständige Verwendung von angebrochenen Zytostatika und verringert so die Abfallmenge, die als teurer Sondermüll entsorgt werden muss. Denn Material, das mit toxischen („giftigen“) Zytostatika in Berührung gekommen ist, muss als Sonderabfall entsorgt werden.

Unser Team ist hoch motiviert und immer bestrebt, die Therapien für unsere Onkologiepatienten in kürzester Zeit und in bester Qualität zur Verfügung zu stellen.

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Unser Ziel ist es, eine hohe Qualität der Produkte im Hinblick auf die Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit zu liefern. Zudem wollen wir eine umfassende und qualitativ hochstehende Dienstleistung im Sinne der pharmazeutischen und ökonomischen Beratung anbieten. Qualität ist deshalb ein wesentlicher Erfolgsfaktor der Spitalpharmazie. 

Die Spitalpharmazie verfügt zur Ausübung ihrer pharmazeutischen Tätigkeit über eine kantonale Betriebsbewilligung, inkl. Detailhandelsbewilligung zur Belieferung der Austrittsmedikation, eine Bewilligung zum Grosshandel mit Arzneimitteln und eine Swissmedic-Bewilligung zur Herstellung von klinischen Studienpräparaten.

Wir sind verpflichtet, basierend auf gesetzlichen Vorgaben, ein Qualitätsmanagementsystem inkl. Qualitätskontrolle zu unterhalten, in dem die Richtlinien zur guten Herstellungs- und Vertriebspraxis umgesetzt sind.

Seit 2013 ist die Spitalpharmazie nach ISO 9001:2008 inkl. Referenzsystem Qualität für Spitalpharmazien zertifiziert. 

In enger Zusammenarbeit mit der Produktion überprüfen wir fortlaufend 

• die Qualität der für die Herstellung benötigten Rohstoffe und Verpackungsmaterialien und 
• die Qualität der daraus hergestellten Medikamente nach spezifizierten Vorgaben.

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Quicklinks	ISO 9001:2008 Norm Referenzsystem Qualität für Spitalpharmazien
Download	ISO 9001:2008 Zertifikat RQS Zertifikat

In der Spitalpharmazie KSA werden Eigenserumaugentropfen (ESAT) aus Eigenblutspende hergestellt.

Indikation / Anwendungsmöglichkeiten
Serumaugentropfen aus Eigenblut werden bei verschiedenen Formen des trockenen Auges und Erkrankungen der Augenoberfläche eingesetzt. ESAT sind in ihrer Zusammensetzung der Tränenflüssigkeit sehr ähnlich und können zur Benetzung, Reinigung und Ernährung der Augenoberfläche angewendet werden. In bestimmten Fällen sind ESAT anderen Tränenersatzmitteln deutlich überlegen. Allergische Reaktionen können ausgeschlossen werden, da ESAT keine Konservierungsstoffe enthalten.

Herstellung / Transport / Lagerung
Für die Herstellung ist eine Eigenblutentnahme von ca. 400ml Vollblut erforderlich. Diese Blutentnahme erfolgt in der Spenderambulanz der Blutspende SRK Aarau. Aus dem Vollblut wird im Blutspendedienst Serum gewonnen, welches unter sterilen Bedingungen in der Spitalpharmazie zu Augentropfen weiterverarbeitet wird.

Drei Tage nach Blutentnahme stehen die Serumaugentropfen zur Abholung in der Spitalpharmazie KSA (Haus 17) bereit. Der Transport erfolgt tiefgekühlt in einer Styroporbox mit Trockeneis, die mitgegeben wird.

Aus einer Eigenblutentnahme können ca. 120 – 180 Tagesportionen ESAT hergestellt werden. Die Anzahl variiert und ist abhängig von der individuellen Eigenblutspende. Die ESAT müssen bei -18°C tiefgekühlt gelagert werden. Die Haltbarkeit beträgt bei -18°C 6 Monate. Für jeden Tag wird ein frisches Fläschchen aufgetaut, welches nach Auftauen 24h verwendet werden darf.

Verordnung
Die Herstellung von Eigenserum Augentropfen setzt eine ärztliche Verordnung durch die Augenklinik oder einen niedergelassenen Augenarzt voraus.

Kosten: Kostenübernahme Krankenkasse bzw. Selbstzahler
Eine 4-Monats-Portion kostet inkl. Blutentnahme und Blutuntersuchung CHF 1‘435 (inkl. MwSt.), eine 6-Monats-Portion (ESAT verdünnt mit BSS) CHF 1‘820 (inkl. MwSt.). Die Kostenübernahme sollte frühzeitig bei der Krankenkasse beantragt werden und muss zum Zeitpunkt der Anmeldung vorliegen.

Anmeldung
Das Formular Auftrag zur Eigenserumspende muss zusammen mit der Kostengutsprache und der ärztlichen Verordnung an die Spitalpharmazie KSA geschickt werden. Die Spitalpharmazie leitet die Anmeldung an den Blutspendedienst Aarau weiter, welcher den Patienten zur Eigenblutentnahme aufbietet.

Anmeldung:	Spitalpharmazie KSA Haus 17 Tellstrasse 25 5001 Aarau Tel. +41 62 838 94 55 (Spitalpharmazie Produktion) Fax +41 62 838 42 48 spitalpharmazie.info@ksa.ch
Download:	Auftrag zur Eigenserumspende
Quicklink:	Blutspendedienst Aarau

Als Pharmakovigilanz bezeichnet man die kontinuierliche und systematische Überwachung der Sicherheit eines Fertigarzneimittels im Markt. Ziel dieser Kontrolle ist es, unerwünschte Wirkungen zu entdecken, zu beurteilen und zu verstehen, um entsprechende Massnahmen zur Risikominimierung ergreifen zu können. Das KSA verfügt über ein Pharmakovigilanz-Meldesystem, welches der Verantwortung der Leitung der Klinische Pharmazie der Spitalpharmazie obliegt. Die Sensibilisierung für die bewusste Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) wird im KSA aktiv gefördert durch entsprechende Weiterbildungen des Arzt- und Pflegepersonals sowie durch routinemässige Mitwirkung bei Einführungsschulungen. Weiter erfassen die klinischen Pharmazeuten Fälle von UAWs, die sie im Rahmen der Visitenbegleitung oder Konsilanfragen bemerken, aktiv im Pharmakovigilanzmeldesystem.